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【美国食品药品监督管理局（FDA）最新批准】在医学界投下一枚重磅炸弹，全球制药巨头百时美施贵宝（BMS）宣布其革命性药物Cobenfy (xanomeline and trospium chloride复方，前称KarXT）获得FDA批准上市，用于治疗成人精神分裂症，这一突破性成就标志着精神分裂症治疗领域数十年来迎来了首个全新机制的药物，为广大患者带来了新的希望。

全新机制，破解治疗难题

精神分裂症，一种影响全球约2400万人的重大精神疾病，以幻觉、妄想及认知功能损害等阳性症状，以及情感平淡、社交退缩等阴性症状为主要特征，给患者及其家庭带来深重的负担，长期以来，标准疗法主要聚焦于多巴胺受体的阻断，而Cobenfy的出现，代表了治疗策略的一次根本性转变。

Cobenfy作为一款毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂，通过激活大脑中的M1和M4毒蕈碱受体，不仅针对阳性症状展现出显著疗效，更在改善阴性症状及认知功能方面表现出巨大潜力，其独特的作用机制，为那些对传统药物反应不佳或无法耐受副作用的患者提供了全新的选择。

临床试验证实，持续改善症状

EMERGENT-4与EMERGENT-5这两项开放标签的3期临床试验，进一步巩固了Cobenfy的疗效证据，研究表明，在接受Cobenfy治疗的第52周，患者的阳性、阴性及认知症状均得到了持续且显著的改善，证明了其长期使用的有效性与安全性，这一系列积极结果，无疑为Cobenfy的广泛应用奠定了坚实的基础。

市场前景广阔，惠及全球患者

随着Cobenfy的获批，市场分析人士预测，到2028年，全球精神分裂症及相关疾病的治疗市场规模有望超过70亿美元，Cobenfy凭借其创新机制与良好的耐受性，预计将迅速占领市场份额，成为下一代抗精神病药物的领军者，这一需求尤为迫切，超过800万的精神分裂症患者正期待着更有效、安全的治疗手段。

携手再鼎医药，加速中国布局

值得一提的是，再鼎医药作为大中华区的开发、生产及商业化合作伙伴，已率先在国内完成了Cobenfy的注册性临床研究UNITE-1，并计划于2024年至2025年上半年提交新药上市申请，旨在让中国患者尽快受益于这一突破性疗法。

百时美施贵宝的Cobenfy不仅是药物研发领域的里程碑，更是千万精神分裂症患者的福音，随着其在全球范围内的推广与应用，我们有理由相信，精神分裂症的治疗格局将得到重塑，更多患者将迎来生活的新篇章，未来已来，让我们共同期待一个更加充满希望的明天。